金吾财讯 | 国元国际发布研报指，康哲药业(00867)的斯乐韦米单抗注射液（商品名：金速希 ）作为1类治疗用生物制品，已获中国国家药品监督管理局批准，用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。该产品是全球首款针对狂犬病病毒双表位的全人源特异性抗体，能结合病毒两个不同位点以中和不同病毒株。相比传统被动免疫制剂HRIG，金速希具备可大规模标准化生产、供应稳定、无血源感染风险的核心优势，且剂量小、疼痛感轻，可显著提升患者依从性。中国每年狂犬病毒暴露人口超4,000万，其中40%为III级暴露，但仅15%接受被动免疫制剂注射，市场渗透率低，产品有望填补临床空白，重塑被动免疫格局。
金速希成为公司第八款进入商业化的创新药，也是年内落地的第三款创新药。康哲药业于2025年9月通过与重庆智翔金泰签订独家合作协议，获得该产品在中国大陆的独家商业化权，以及亚太、中东和北非地区的独家授权，协议每十年自动延期，为公司业绩增长提供确定性保障。
研报指出，公司创新研发管线进一步丰富，已在全球布局40款以FIC、BIC为主的创新管线。当前除8款已获批创新药加速释放商业价值外，尚有6项NDA处于审评中。其中，重点品种1类新药注射用Y-3的新药上市许可申请已获NMPA受理，该药是全球首个基于PSD95-nNOS和MPO靶点开发的脑细胞保护剂，有望同步干预卒中治疗与卒中后抑郁焦虑，其III期临床试验已达到主要疗效终点，市场空间在30亿元级别。公司有约20个临床阶段项目，未来1-3年有望密集催化。
该机构认为，公司创新药管线丰富且产品力强大，能填补临床紧缺需求，随着创新药不断上市，产品结构大幅优化，业绩有望持续增长。目前公司PE仅为10.7倍，存在价值低估，建议积极关注。
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